مجموعة الاختبار السريع لمستضد كوفيد-19
الاستخدام المقصود
مجموعة الاختبار السريع لمستضد كوفيد-19يستخدم (الذهب الغروي) للكشف النوعي في المختبر عن مستضد SARS-CoV-2 (بروتين Nucleocapsid) في عينات مسحات الأنف البشرية / مسحات البلعوم الفموي.
ينتمي فيروس كورونا الجديد إلى جنس β. كوفيد-19 هو مرض معدٍ يصيب الجهاز التنفسي الحاد. الناس عرضة بشكل عام. في الوقت الحالي، يعد المرضى المصابون بفيروس كورونا الجديد المصدر الرئيسي للعدوى؛ يمكن أيضًا أن يكون الأشخاص المصابون بدون أعراض مصدرًا للعدوى. بناءً على التقصي الوبائي الحالي، فإن فترة الحضانة هي من 1 إلى 14 يومًا، وفي الغالب من 3 إلى 7 أيام. وتشمل المظاهر الرئيسية الحمى والتعب والسعال الجاف. تم العثور على احتقان الأنف وسيلان الأنف والتهاب الحلق وألم عضلي والإسهال في حالات قليلة.
مبدأ الاختبار
تستخدم هذه المجموعة التحليل اللوني المناعي للكشف. سوف تتحرك العينة للأمام على طول بطاقة الاختبار تحت تأثير الشعرية. إذا كانت العينة تحتوي على مستضد SARS-CoV-2، فسوف يرتبط المستضد بالجسم المضاد أحادي النسيلة لفيروس كورونا الجديد الغروي المسمى بالذهب. سيتم التقاط المجمع المناعي بواسطة الأجسام المضادة وحيدة النسيلة لفيروس كورونا والتي تكون مثبتة غشائيًا، وتشكل خط الفوشيه في خط الكشف، وسيكون العرض إيجابيًا لمستضد SARS-CoV-2؛ إذا كان الخط لا يظهر اللون، فهذا يعني النتيجة السلبية. تحتوي بطاقة الاختبار أيضًا على خط مراقبة الجودة C، والذي يجب أن يظهر باللون الفوشيا بغض النظر عما إذا كان هناك خط كشف أم لا.
المواصفات والمكونات الرئيسية
| مواصفات المكون | 1 اختبار/كيت | 5 اختبارات/كيت | 25 اختبارًا/مجموعة |
| بطاقة اختبار مستضد كوفيد-19 | 1 قطعة | 5 قطع | 25 قطعة |
| أنبوب الاستخراج | 1 قطعة | 5 قطع | 25 قطعة |
| استخراج R1 | 1 زجاجة | 5 زجاجات | 25 زجاجة |
| تعليمات الاستخدام | 1 نسخة | 1 نسخة | 1 نسخة |
| مسحة يمكن التخلص منها | 1 قطعة | 5 قطع | 25 قطعة |
| حامل الأنبوب | 1 وحدة | 2 وحدة |
فترة التخزين والصلاحية
1. يتم تخزينه في درجة حرارة 2 درجة مئوية ~ 30 درجة مئوية، وهو صالح لمدة 18 شهرًا.
2. بعد فتح كيس رقائق الألومنيوم، يجب استخدام بطاقة الاختبار في أقرب وقت ممكن خلال ساعة واحدة.
طرق الاختبار
وكانت طريقة الاختبار الذهب الغروي. يرجى قراءة الدليل ودليل تشغيل الأداة بعناية قبل الاستخدام.
1. افتح العبوة وأخرج بطاقة الاختبار.
2. ضع أنبوب الاستخراج في حامل الأنبوب الخاص بالكرتون.
3. قم بتدوير غطاء زجاجة مستخرج المسحة (R1).
4. قم بإخراج كل محلول الاستخلاص من الزجاجة إلى أنبوب الاستخلاص.
5. ضع عينة المسحة في أنبوب الاستخراج، وقم بتدوير المسحة لمدة 10 ثوانٍ تقريبًا، ثم اضغط على رأس المسحة على جدار الأنبوب لتحرير المستضد في المسحة. اضغط على المسحة فوق الرأس لإزالة المسحة وذلك لإزالة أكبر قدر ممكن من السائل من المسحة. تخلص من المسحات وفقًا لطريقة التخلص من النفايات الخطرة.
6. قم بتثبيت المضرب على أنبوب الاستخراج، ثم ضع قطرتين في فتحة العينة ببطاقة الاختبار، وابدأ الموقت.
7. اقرأ النتائج خلال 20 دقيقة. يمكن الإبلاغ عن النتائج الإيجابية القوية خلال 20 دقيقة، ولكن يجب الإبلاغ عن النتائج السلبية بعد 20 دقيقة، والنتائج بعد 30 دقيقة لم تعد صالحة.
