طقم الاختبار السريع COVID-19 Antigen (الذهب الغرواني)
محددات
1. يستخدم هذا الكاشف فقط للتشخيص في المختبر.
2-يستخدم هذا الكاشف فقط للكشف عن مسحات أنف بشرية / عينة مسحات بلعومية.قد تكون نتائج العينات الأخرى خاطئة.
3- يستخدم هذا الكاشف فقط للكشف النوعي ولا يمكنه اكتشاف مستوى مستضد فيروس كورونا الجديد في العينة.
4-هذا الكاشف هو مجرد أداة تشخيصية مساعدة إكلينيكية.إذا كانت النتيجة إيجابية ، يوصى باستخدام طرق أخرى لإجراء مزيد من الفحص في الوقت المناسب وسيسود تشخيص الطبيب.
5- إذا كانت نتيجة الاختبار سلبية واستمرت الأعراض السريرية.يوصى بتكرار أخذ العينات أو استخدام طرق اختبار أخرى للاختبار.لا يمكن أن تمنع النتيجة السلبية احتمال التعرض أو الإصابة بفيروس SARS-CoV-2 في أي وقت.
6- نتائج اختبار مجموعات الاختبار هي للإشارة إلى الأطباء فقط ، ولا ينبغي استخدامها كأساس وحيد للتشخيص السريري.يجب النظر في الإدارة السريرية للمرضى بشكل شامل إلى جانب الأعراض / العلامات والتاريخ الطبي والاختبارات المعملية الأخرى والاستجابات العلاجية ، إلخ.
7- نظرًا لمحدودية منهجية الكشف ، فإن حد اكتشاف هذا الكاشف يكون عمومًا أقل من الحد الخاص بكواشف الحمض النووي.لذلك ، يجب أن يولي موظفو الاختبار مزيدًا من الاهتمام للنتائج السلبية ويحتاجون إلى الجمع بين نتائج الاختبار الأخرى لإصدار حكم شامل.يوصى باستخدام اختبار الحمض النووي أو عزل الفيروس وطرق التعرف على الزرع لمراجعة النتائج السلبية التي لديها شكوك.
8- نتائج الاختبارات الإيجابية لا تستبعد العدوى المشتركة مع مسببات الأمراض الأخرى.
9- قد تحدث نتائج سلبية خاطئة عندما يكون مستوى مستضد SARS-CoV-2 في العينة أقل من حد الكشف الخاص بالمجموعة أو عندما يكون جمع العينات ونقلها غير مناسبين.لذلك ، حتى لو كانت نتائج الاختبار سلبية ، فلا يمكن استبعاد احتمال الإصابة بفيروس SARS-CoV-2.
10- القيم التنبؤية الإيجابية والسلبية تعتمد بشكل كبير على معدلات الانتشار.من المرجح أن تمثل نتائج الاختبارات الإيجابية نتائج إيجابية كاذبة خلال فترات نشاط السارس- CoV-2 القليل / المنعدم عندما يكون انتشار المرض منخفضًا.تزداد احتمالية ظهور نتائج الاختبار السلبية الكاذبة عندما يكون انتشار المرض الناجم عن السارس- CoV-2 مرتفعًا.
11- تحليل احتمالية وجود نتائج سلبية خاطئة:
(1) قد يؤدي جمع العينات ونقلها ومعالجتها بشكل غير معقول ، وانخفاض عيار الفيروس في العينة ، وعدم وجود عينة جديدة أو دورة التجميد والذوبان للعينة إلى نتائج سلبية خاطئة.
(2) قد يؤدي تحور الجين الفيروسي إلى تغيرات في محددات المستضدات ، مما يؤدي إلى نتائج سلبية.
(3) لم يكن البحث عن فيروس SARS-CoV-2 شاملاً تمامًا ؛قد يتحور الفيروس ويسبب الاختلافات لأفضل وقت لأخذ العينات (ذروة عيار الفيروس) ومكان أخذ العينات.لذلك ، بالنسبة لنفس المريض ، يمكننا جمع عينات من مواقع متعددة أو المتابعة لعدة مرات لتقليل احتمالية حدوث نتائج سلبية خاطئة.
12- قد تفشل الأجسام المضادة وحيدة النسيلة في اكتشاف أو اكتشاف فيروسات SARS-CoV-2 التي خضعت لتغيرات طفيفة في الأحماض الأمينية في منطقة الحاتمة المستهدفة.
